Quando o FDA anunciou em janeiro, antes que o mandato do presidente Joe Biden terminasse, que proibiria um corante chamado Red Dye No. 3 em alimentos e drogas ingeridas, a agência federal citou apenas um estudo de 1987 sobre ratos para apoiar sua ação.
O estudo financiado pela indústria, com base em dados de dois estudos anteriores, foi liderado por um toxicologista da Virgínia que disse então-e ainda acredita hoje, décadas depois que as preocupações surgiram primeiro que o produto químico poderia ser carcinogênico-que sua pesquisa descobriu que a coloração alimentar derivada do petróleo não causa câncer em humanos.
“Se eu pensasse que havia um problema, eu o declararia no jornal”, disse Joseph Borzelleca, 94 anos, professor emérito de farmacologia e toxicologia da Universidade da Virgínia da Commonwealth, à KFF Health News após o anúncio da FDA. “Não tenho nenhum problema com minha família – meus filhos e netos – consumindo o Red 3. Faço as conclusões em meu artigo de que isso não é um problema para os seres humanos.”
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Logo após o artigo de Borzelleca ser publicado em uma revista científica, alimentos e toxicologia química, o FDA examinou os dados que sua equipe havia coletado e chegou à sua própria conclusão: que o corante causou câncer em ratos de laboratório masculino. Em 1990, o FDA citou o estudo na proibição de Red 3 em cosméticos.
Em 1992, o FDA disse que queria revogar a aprovação do RED 3 em alimentos e drogas. Mas a agência não agia na época, citando falta de recursos.
Mais de 30 anos depois, após um impulso renovado pelos defensores do consumidor, o governo Biden anunciou a proibição em seus últimos dias no poder. A mudança ocorreu apenas algumas semanas antes do Senado confirmar Robert F. Kennedy Jr., o candidato do presidente Donald Trump para chefiar o Departamento de Saúde e Serviços Humanos, que supervisiona o FDA.
Kennedy tem sido um crítico vocal de aditivos alimentares, incluindo o Red 3. Na segunda -feira, ele se encontrou com os principais executivos da indústria de alimentos e disse que, se eles não eliminam corantes alimentares artificiais de seus produtos, o governo federal os forçará a fazê -lo, informou a correção de alimentos.
Os grupos de defesa do consumidor aplaudiram a proibição do Red 3, mesmo quando o FDA disse que não há evidências de que o corante seja perigoso para as pessoas. “É importante ressaltar que a maneira como a FD&C Red No. 3 causa câncer em ratos machos não ocorre em humanos”, disse Jim Jones, vice -comissário da FDA para alimentos humanos, em comunicado.
Jones renunciou ao FDA em fevereiro, criticando cortes do governo Trump que ele disse que Maldou seu escritório.
O FDA não respondeu a um pedido de comentário, mas Marty Makary, o candidato de Trump para liderar a agência, disse em sua audiência de confirmação no Senado em 6 de março que ele está preocupado se os aditivos alimentares como Red 3 prejudicam crianças.
“Não fazia sentido que o Red Dye No. 3 tenha sido banido em cosméticos, mas permitido no suprimento de alimentos”, disse Makary ao senador Tommy Tuberville, que questionou por que a proibição da FDA não entra em vigor até 2027.
“Queremos matar pessoas por mais dois anos?” O republicano do Alabama disse. “Eu espero que você, se você estiver confirmado, entraria e olharia muito rapidamente e dizia: ‘Por que queremos colocar nosso povo em perigo?'” “
A Associação Internacional de fabricantes de cores diz que o Red 3 é seguro nos pequenos níveis normalmente consumidos pelos seres humanos. O corante foi aprovado para uso em alimentos nos EUA em 1907, e hoje é um ingrediente em milhares de produtos, incluindo cereais, doces, bebidas e coberturas de bolo.
Thomas Galligan, cientista principal de aditivos e suplementos de alimentos no Centro de Ciência do Interesse Público, que solicitou ao FDA uma proibição, disse que um regulamento federal conhecido como Cláusula Delaney proíbe qualquer ingrediente que faça com que o câncer em animais seja incluído nos alimentos. (O editor da KFF Health News, David Rousseau, está no conselho da CSPI.)
“No final do dia, este é um aditivo desnecessário”, disse ele. “É uma ferramenta de marketing para o setor fazer com que os alimentos pareçam mais atraentes para que os consumidores os compram. Mas a lei federal é clara: nenhuma quantidade de risco de câncer é aceitável nos alimentos. ”
Galligan disse que não ficou surpreso com a opinião de Borzelleca no Red 3 não havia mudado ou que a indústria de corantes alimentares diminuiu o risco.
Em outubro de 2023, a Califórnia se tornou o primeiro estado a proibir o Red 3 em alimentos a partir de 2027, substituindo a regra anterior do FDA, permitindo pequenas quantidades nos alimentos como um aditivo de cores. A legislatura estadual agiu depois que uma análise estatal concluiu que o corante poderia causar hiperatividade em crianças.
A União Europeia, a Austrália e o Japão estão entre os locais que já proibem o produto químico em alimentos. A proibição da UE também cita hiperatividade em crianças. A UE exige que os fabricantes de alimentos incluam um aviso de que os corantes alimentares que ainda são permitidos podem “ter um efeito adverso na atividade e atenção em crianças”.
O IACM aponta para a pesquisa de comitês científicos operados pela Organização Mundial da Saúde, incluindo uma revisão de 2018 que afirmou a segurança do Red 3 em alimentos.
Alguns fabricantes de alimentos já reformularam produtos para remover o vermelho 3. Em seu lugar, eles usam suco de beterraba; Carmine, um corante feito de insetos; ou pigmentos de alimentos como batata -doce roxa, rabanete e repolho roxo.
Não está claro como o FDA determinou que o vermelho 3 pode causar câncer em ratos machos. O artigo de Borzelleca disse que alguns ratos que foram alimentados com pólipos vermelhos 3 desenvolveram na glândula tireóide, mas não mencionam câncer.
Borzelleca, cujo estudo foi financiado pelo IACM, então conhecido como Associação de Fabricantes de Cor Certificados, disse que ficou surpreso que o FDA proibiu o corante e usou sua pesquisa para apoiar a mudança.
“Estou surpreso durante todo esse tempo e tem sido seguro para o uso humano, e agora está sendo retirado do mercado devido a preocupações não apoiadas pelos dados”, disse Borzelleca. “Nosso estudo não achou que isso era um cancerígeno”.
Seu estudo foi uma resposta ao requisito da FDA na década de 1980 para estudos adicionais de alimentação a longo prazo em ratos e ratos como condição para a aprovação provisória contínua de vários aditivos de cores, incluindo o vermelho 3.
Ao longo de décadas, Borzelleca publicou dezenas de trabalhos de pesquisa sobre a toxicologia de aditivos alimentares, pesticidas e contaminantes da água. Ele também atuou em conselhos consultivos para a indústria do tabaco e representou a fabricante de cigarros RJ Reynolds em negociações com o Departamento de Saúde e Serviços Humanos sobre aditivos de cigarros, de acordo com um memorando corporativo de 1984. Borzelleca é um ex -presidente da Sociedade de Toxicologia e consultou para a Academia Nacional de Ciências e a Organização Mundial da Saúde.
A Commonwealth of Virginia deu a ele um prêmio de conquista vitalícia em 2001 por seu trabalho, ajudando a avaliar os perigos em alimentos, drogas e pesticidas.
KFF Health Newsanteriormente conhecido como Kaiser Health News (KHN), é uma redação nacional que produz jornalismo aprofundado sobre questões de saúde e é um dos principais programas operacionais em Kff – A fonte independente de pesquisa, pesquisa e jornalismo de políticas de saúde.
